试验性依那西普生物学类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生物科学子公司与 Baxalta 月底，依那西普生物类似物 CHS-0214 在之前重度慢性白斑状银屑病病患者之前顺利进行的一项 3 期分析达到其主要终点站。

「我们很高兴这些些阳性外科结果，」 Coherus 顾问副总裁、医学博士 Finck 指。「对于需要依那西普病患的病患者来说，CHS-0214 是一个重要的选取。如果拿到监管机构许可，CHS-0214 有可能为病患者共享一种非常适合的病患选取，用作依那西普所一般而言的哮喘。」

「这项初外科创举的到达进一步检验了我们技术开发平台在推动生物类似物厂商朝着向规范的厂商获批的能够，」 Coherus 总裁兼兼顾问副总裁 Lanfear 指。

CHS-0214 与依那西普在安全性上无法外科有意义的差异

该终点站基于 12 周时的银屑病活动和严重持续性指数（PASI）高分。在 12 周时，主要终点站，即与基线相对在 PASI 的平均百分比变化及与基线相对在 PASI 上达到 75% 改善的受试者比例处于预先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相对等效。两款厂商在安全性上无法外科有意义的差异。

「我们受到这项检验性分析数据的激发，」Baxalta 执行总裁兼兼、生物类似物总裁兼 Rosa-Björkeson 指。「白斑状银屑病对病患者的生活总质量及自我感觉有显著负面影响，所以早期拿到病患用药是非常必要的。如果拿到许可，CHS-0214 将扩大之前重度慢性白斑状银屑病病患者对病患选取的获取。」

这项分析继续按计划顺利进行到 52 周。这项银屑病分析是两项大规模 3 期检验性分析之一，其用以用作 CHS-0214 在全球的厂商的股票提出申请。第二项在类风湿关节炎病患者之前顺利进行的 3 期分析结果有望在 2016 年第一季度拿到。

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编辑： 冯志华