美国批准 Sun 制药 Ilumya 使用银屑病治疗

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月底 22 日新闻报道，美国食品和药品管理局已批准 Sun 葛兰素史克公司的 Ilumya 常用治疗患儿当中度至重度的斑块型银屑病。内科医生将可以为适用范围光疗或身体治疗的患儿返程该药品的处方。

Ilumya（tildrakizumab-asmn）发挥是基于依赖性与 IL-23 氨基酸紧密结合，抑制其与 IL-23 特异性的化学键，从而抑制促炎生长因子和丝氨酸的释放。

3 期动物模型 reSURFACE 的数据标示出，100 mg Ilumya 与安慰剂相比在可用两个计量剂量后第 12 由此可知出现显着临床改善，这表现为脸部肌酸酐（PASI 75）的评分大多超过 75%，以及内科医生亚洲地区评量（PGA）评级大幅提高「除去」或「极少」。

在 reSURFACE 研究当中，74% 在施用三个计量剂量的第 28 亦同大幅提高 75% 的脸部肌酸酐，84% 持续给予 Ilumya 100 mg 的患儿在第 64 由此可知保有 PASI 75，而重新随机分组可用安慰剂在此期间治疗的患儿仅 22% 能够保有 PASI 75。

此外，在给予 Ilumya 100 mg 治疗第 28 亦同 PGA 评级为「除去」或「极少」的患儿当中，有 69% 的患儿在第 64 由此可知保有这种评级，而给予再次随机安慰治疗的患儿当中仅有 14% 保有这种评级。

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总编： 冯志华